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瑞典火柴低风险烟草产品数据遭质疑

[ 相关周边 ] 2015-04-10 来源：美联社作者：未知

美国卫生监管机构对烟草制造商——瑞典火柴公司提交的数据提出了质疑，该公司想要成为首家把无烟烟草产品推广为比卷烟危害小的产品的公司。

食品与药物管理局（FDA）的科学家表示，他们对该公司如何研发鼻烟产品以及提议修改包装上的癌症警示语表示“担忧”。

　　FDA已经安排了一个为期两天的会议来研究瑞典火柴提交的数据，这项数据旨在表明鼻烟对口腔癌、牙龈疾病和牙齿脱落造成的风险比其他烟草产品小。

　　瑞典火柴在北美地区的总部设在弗吉尼亚州的里士满，该公司在2014年6月份提交的一份申请中，提出了一项新警告强调鼻烟的风险小于吸烟：“烟草产品都不安全，但是相比于其他卷烟，这款产品大幅度降低了健康风险。”

　　但是在4月7日公布的一份科学评估中，FDA工作人员对这种表述“是否充分反映了使用鼻烟的健康风险”表示质疑。

　　瑞典火柴也希望FDA批准撤销产品中关于口腔癌症的警告。但是管理局的工作人员注意到，由于使用者放弃使用鼻烟，该公司提交的研究可能低估了口腔癌症的病例。

　　在其他的改变中，瑞典火柴希望FDA允许撤销另一项警告：无烟烟草产品会导致牙龈疾病和牙齿脱落。但是监管机构注意到，该公司对此项议题的研究存在很多问题，包括研究群体较小，通常是青少年和年轻人。此外，监管机构表示，该公司“没有提供一个论证，为什么从生物学角度讲鼻烟对牙龈疾病和牙齿脱落的影响大大不同于其他的无烟烟草产品。”

　　该机构将邀请一个顾问小组来衡量这些问题。FDA并不需要遵循顾问小组的意见。顾问小组是由从事控烟、公共卫生以及癌症治疗的外部专家组成的。

　　公共卫生机构和烟草公司都在密切关注顾问小组的审查和FDA对此项申请的最终行动。由于税率提高、健康关注、禁烟条例以及社会污名导致卷烟需求下降，烟草公司正在寻找新产品出售。

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